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问：华海药业(600521)据悉，信立泰公司申报的左乙拉西坦已被国家药监局通知可以进行现场检查，请问...
2019.04.27 03:42:47· tidelei 浏览27次
1条回答
1F
您好，公司申报的左乙拉西坦目前处于等待临床批件的过程中，公司不需要接受现场检查，信立泰是于2002年以3类新药申报的，我们是2010年以6类新药申报的，所以我们不需要接受生产前的现场检查。谢谢！
2019.04.27 05:53:23 · 郎经理
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