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问:华海药业(600521)既然公司在美国团队有很强的实力,为什么上半年的药品审批为零?要不是和pa...
2019.05.18 16:49:36·
zihan66
浏览44次
1条回答
1F
您好:公司目前正在接受FDA的例行复查及对新车间的检查,待复查通过后会对公司申报的一些产品文号进行批复。产品文号的获取取决于FDA的审批速度,公司是根据FDA的正常审批进程来预计文号的获批时间,由于FDA目前人手紧张,现场复查都拖了好几个-,从而影响了产品文号的获取。谢谢!
2019.05.19 09:52:11 ·
彭经理
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问:浙江富润(600070)请问长城影视的规划。
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问:华海药业(600521)据悉,信立泰公司申报的左乙拉西坦已被国家药监局通知可以进行现场检查,请问华海申报的左乙拉西坦目前是否也可以进行现场检查?进度如何?
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