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问：中源协和(600645)请问"脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液"临床申请是否已获批？
2022.12.10 13:37:21· 中信证券刘继鹏333 浏览52次
1条回答
1F
感谢您对公司的关注！2012年7月27日，和泽生物公司研制的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液获得天津市食品药品监督管理局药品注册受理（受理号：CXSL1200056津）。期间，通过了天津市食品药品监督管理局对药品申报材料的形式审查、真实性审查及现场核查、抽检。并于2013年3月获得国家食品药品检定研究院注册检验报告，放行检获得通过。2013年8月，向国家食品药品监督管理局药审中心提交报药材料，目前正在专业审评中。
2022.12.11 05:53:51 · 汤经理
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