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问:江苏吴中(600200)新版GMP改造项目”顺利通过验收.请问项目有哪些内容,包括硬件、软件、教...
2021.08.15 23:19:44· hyaline 浏览21次
1条回答
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投资者您好:GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 缩写,中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。公司目前通过的新版GMP包括大、小容量注射剂、冻干分装粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、滴丸剂、乳剂等剂型及多种原料药的生产线。此外,公司苏粒佳目前仍处于三期临床试验阶段,距离产业化还需一段时间,期间存在科学实验所固有的不确定因素。谢谢关注!
2021.08.16 11:53:13 · 马经理
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