问：健康元(600380)国家药监局于3月20日发放受理号：CXZR1300015的批件给太太药业，请问是否就是漏芦总淄酮胶囊的生产复审批件，请问复审已经批准通过了吗，什么时候可正式上市，谢谢！-CFG全球

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问：健康元(600380)国家药监局于3月20日发放受理号：CXZR1300015的批件给太太药业，...

2019.11.14 02:21:54· 北京华泰咨询浏览18次

1条回答

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您好，谢谢您的关注与支持！关于漏芦总甾酮胶囊国家药监局的批复为“不予批准”，原因为该品种临床研究依据的是2002年版临床研究指导原则，而在该品种临床研究完成后，国家局已颁布新的临床研究指导原则。而国家局药审中心对临床研究的审评，是依据新的指导原则进行的。公司已在规定时间内提出了复审申请，目前还在复审中。谢谢。

2019.11.14 17:51:32 · 水经理

上一篇：问：国金证券(600109)新国九条提出研究建立“以股代息”制度，丰富股利分配方式。公司在制定利润分配方案时，可否提供以股代息计划，给投资者收取现金或股票的选择权？

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