欢迎您来到CFG全球,投资有风险,选择需谨慎!
当前位置 : CFG全球 > 理财社区问答 > 详情
?
问:华北制药(600812)公司已攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题,既然纯度已经达到国际...
2022.02.23 16:43:55· 时光机穿越 浏览11次
1条回答
1F
您好,由于重组人血白蛋白是创新产品,没有可以借鉴的审批经验,产品直接申报药用,审批时间很长,而且风险较高,按照SFDA建议,重组人血白蛋白分为3个阶段上市:培养基级、辅料级和药用级。目前公司辅料级重组白蛋白即将完成临床试验。
2022.02.23 21:49:16 · 蒋经理
0