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问:江苏吴中(600200)请问:重组人血管内皮抑素项目的Ⅲ期临床试验所需要的人数具体为多少?公司似...
2024.02.19 18:22:39· 插一句话 浏览28次
1条回答
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投资者您好:国家规定的该项目的最低有效入组病例为400例。公司重组人血管内皮抑素注射液三期临床试验病例数是根据本项目二期临床试验结果,基于2007版注册管理办法以及试验方案的设计要求而确定,公司上报的三期实验方案包括实验组和对照组共计划要做到500多例。此外,对于目前已入组的病例中,公司无法得知已实验组和对照组的比例。非常感谢您对公司的关注!
2024.02.20 21:53:34 · 宋经理
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