问：江苏吴中(600200)“投资者您好：国家规定的该项目的最低有效入组病例为400例。”这是你们的回复，请将你们所指的“国家规定”是什么文件明确告知广大投资者，我们没有找到。-CFG全球

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问：江苏吴中(600200)“投资者您好：国家规定的该项目的最低有效入组病例为400例。”这是你们的...

2021.12.21 00:08:35· 雷默浏览19次

1条回答

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投资者您好：《药品注册管理办法》先后经历1999年，2002年、2005年、2007年四次修订，同时对生物制品的临床试验病例数的要求进行了修订。我公司重组人血管内皮抑素注射液三期临床试验病例数是根据本项目二期临床试验结果，基于2007版《药品注册管理办法》的最低要求，以及试验方案的设计要求而确定的。

2021.12.21 05:52:39 · 曹经理

上一篇：问：华北制药(600812)1、近日看到报道联邦制药对青霉素系列原料药和头孢系列原料药产品都上调了价格，而且货源紧张，请问公司的青霉素和头孢原料药近期是否跟进调价？上述原料药价格大概在2014年的价格趋势如何？2、公司的新制剂项目产品转移是否完成，目前投产情况如何？2014年能否全部达产？谢谢。

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