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问：华海药业(600521)请问，当美国FDA将华海的药品的DMF处理状态变成“C”，是否意味着该药...
2025.02.10 15:58:53· 天天涨停 浏览29次
1条回答
1F
您好：“C” 表示该原料药的DMF经过了递交注册费，经历了FDA完整性评估，认为是符合完整性要求的，该原料药是可以被制剂用户引用来申请NDA/ANDA等。谢谢！
2025.02.11 01:50:55 · 郎经理
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