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问：海正药业(600267)请问贵公司自主研发的两项新药获得药监局药品注册批件获得批准了吗？如批准了...
2021.01.12 04:40:29· 94916 浏览9次
1条回答
1F
您好！公司7-12公告了 公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”首家获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件，这两个产品现可用于生产。谢谢! 环丝氨酸胶囊适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积以及妊娠期肝内胆汁淤积。
2021.01.12 05:50:06 · 于经理
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