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问：华海药业(600521)你好，首先祝贺公司顺利通过FDA审计，其次咨询一下，100亿车间不是还有...
2018.12.18 13:36:12· sdad 浏览55次
1条回答
1F
您好：FDA现场审计是针对100亿片的制剂大楼及目前33亿片的制剂车间，FDA的检查是2年一次，在复检通过后，两年内在汛桥制剂生产基地报批的产品FDA可以不用再来现场检查，因为在未来两年内剩余的67亿片生产线安装完成并生产FDA是可以不用来现场检查的。所以这次的通过也是100亿片车间的通过。谢谢！
2018.12.19 07:52:42 · 袁经理
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